“走出去”一直是中国医疗器械行业的重要战略，自2009年全球金融危机后，中国一直被诟病“走不出去”的医药行业终于大踏步地跨出国门，许多中国企业也纷纷加入了海外“抄底”行列。一开始企业通过市场收购和并购重组的“硬抄底”方式，迎来了迅速成长的良机。但由于“硬抄底”的国际化程度不高，市场扩展存在很大的风险，众多企业又开始谋划更多战略性资源的获取，比如技术、人才、品牌建设、市场占有率等“软抄底”方式。由于“软抄底”技术的敏感性和保护倾向较高，如何通过有效途径获取技术，更重要的是技术再创新力度,将成为企业海外“抄底”的重要目标之一，而PCB抄板反向研发手段无疑是首选。
PCB抄板概念和技术消化再突破
所谓PCB抄板，又称为电路板抄板、PCB克隆或PCB逆向设计，通过对已有电子产品或电路板进行逆向解析，1:1还原PCB文件，BOM清单和原理图等，然后利用获取的技术资料文件复制克隆完成样机制作的过程。长期以来，国内医疗器械企业在西方医疗器械方面缺乏核心技术，我们通过PCB抄板反向研究，就可参与到国外高端医疗器械研发的链条当中，实现技术的还原和经验的积累，消化吸收后，还可以寻求技术上的再次突破。
抄板需根据实情和规避法制风险
不论是对于海外“抄底”，还是PCB抄板概念，业界都存在一定的争议。是奶酪，还是地雷？企业还需摸清“底”，并根据中国国情和自身的实际需要去抄板，切不可盲目跟风。如果盲目地去模仿国外医疗器械，那么“抄”回来的很可能是没用的东西，甚至是废品。另外，企业还应具备良好的风险管控体系，尤其应注重防范海外抄板的制度风险、法律风险。
医疗器械PCB抄板国产化全线升级
虽然最高法院明确PCB抄板、芯片解密等反向工程合法，但是我们也不可像上述所说的胡乱利用，致使山寨泛滥。PCB抄板是为了让企业善加利用现有技术学习吸收，然后再创新加速科技成果上升到更高的阶梯。比如，国内权威的反向工程企业利用PCB抄板、软硬件二次开发技术在医疗器械领域实现了X线机、超声、生化等基层新“三大件”的全线技术升级，以及MRI、彩超、CT、PET/CT等高端产品国产化研究。
中国医疗器械研发起步晚，人才储备和有关经验相对不足，因此对于国内一些有实力的企业而言，应该及时考虑与国内权威PCB抄板企业合作，积极布局海外市场，引进国外高端医疗器械进行PCB抄板国产化研究和软硬件创新升级。
医疗器械海外“软抄底” PCB抄板国产化全线升级
发布时间： 2014-04-02
